高壓均質機在環狍素滴眼液上的應用

一、環狍素介紹

上世紀，瑞士山德士公司研究人員在土壤里，發現了一種真菌，從真菌代謝物中提取出一種環狀多肽藥物，它能特異性地抑制淋巴細胞的活化、分化，具有顯著的免疫抑制作用。此環狀多肽藥物即是環孢素。

二、環狍素滴眼液的種類

環孢素滴眼液在眼科的應用十分廣泛，但不同濃度的環孢素滴眼液有不同的用途，目前已在國內上市的有三個品種：

 1%環孢素滴眼液（3 mL:30 mg）：主要用于預防和治療眼角膜移植術后的免疫排異反應； 

0.1%環孢素滴眼液（Ⅲ）（0.3 mL:0.3 mg）：主要用于治療4歲及以上兒童和青少年的嚴重性春季角結膜炎（VKC），這個目前是兒童及青少年的專用產品； 

0.05%環孢素滴眼液（Ⅱ）（0.4 mL:0.2 mg）：主要用于與角結膜干燥癥相關的眼部炎癥所致的淚液生成減少的患者；根據目前所了解到的情況，以后還會上市環孢素A眼凝膠等品種。

三、高壓均質機在環狍素滴眼液上的應用

1.乳化作用：

環孢素作為一種難溶于水的藥物，需要將其分散在水中形成穩定的乳狀液。高壓均質機可以通過其強大的剪切和撞擊力，將環孢素和水相混合并乳化成均勻的乳狀液。

在乳化過程中，高壓均質機能夠破壞環孢素顆粒的表面張力，使其更容易分散在水中，同時保證乳狀液的穩定性和均勻性。

2.均質作用：

均質化處理可以進一步細化環孢素乳狀液中的顆粒，提高藥物的溶解度和生物利用度。

高壓均質機通過高壓和剪切力的作用，將乳狀液中的大顆粒破碎成更小的顆粒，從而實現均質化。

3.細化作用：

在環孢素滴眼液的制備過程中，高壓均質機還可以對藥液進行細化處理，使其更加均勻、細膩。

細化處理可以提高藥液的透明度和穩定性，同時也有助于提高藥物的吸收效率和治療效果。